Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

РАССЧИТАТЬ СТОИМОСТЬ

МЕДСЕРВИС СИБИРЬ

Компания №1 по медицинскому лицензированию

ПЕРЕЗВОНИТЕ МНЕ

За 10 лет работы наши заказчики не получили ни одного отказа:

+7 (909) 530 78 49

пн-пт с 09:00 до 18:00

г. Новосибирск,
ул. Октябрьская 34, оф 4

НАПИСАТЬ В WHATSAPP

Ответьте на несколько вопросов, чтобы рассчитать стоимость получения лицензии и получите перечень документов, представляемых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения

Откроем для вас ООО в подарок!

Главная
/
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Лицензия на фармацевтическую деятельность подтверждает, что компания соответствует установленным государством требованиям и может законно заниматься закупкой, хранением, транспортировкой и продажей лекарств. Отсутствие лицензии может привести к серьезным штрафам и приостановке работы организации.

Кому необходима лицензия на обслуживание медицинской техники?

Лицензирование деятельности по обслуживанию медицинской техники обязательно для:

компаний, занимающихся ремонтом, обслуживанием и диагностикой медицинских изделий;
сервисных центров при производителях медицинской техники.

Требования к помещению и оборудованию

Для успешного лицензирования необходимо:

наличие специально оборудованных помещений (при наличии стационарной ремонтной базы), отвечающих санитарным и техническим нормам;
наличие необходимого оборудования для диагностики, ремонта и обслуживания медицинских изделий;
система менджмента качество по требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

Требования к персоналу

В штате должен быть специалист с профильным техническим образованием.
Обязательное наличие сертификатов, подтверждающих квалификацию.
Регулярное повышение квалификации сотрудников.
Стаж по специальности не менее 3 лет.

Стоимость и сроки получения лицензии

Стоимость лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования: 60 000 рублей.

Сроки получения лицензии: 1-2 месяца

Вы можете самостоятельно изучить требования и собрать необходимые документы для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Однако без четкого понимания последовательности действий и нюансов подготовки документов процесс может занять много времени и потребовать значительных усилий. Мы сопровождаем процесс лицензирования на всех этапах, гарантируя получение разрешения в установленные сроки.

Необходимые для оказания услуги документы

Учредительные документы (в том числе устав, свидетельство о постановке на учет в ФНС);
Договор аренды помещений, выписка из Единого реестра недвижимого имущества, технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема;
Трудовые договоры и документы об образовании на специалистов (специалисты с оконченным средне-специальным либо высшем техническом образованием, повышением квалификации, стажа по направлению деятельности не менее 3 лет);
Документы на оснащение сервисной службы (договор поставки, договор аренды, товарные накладные, счет-фактуры);
Документ подтверждающий наличие системы менеджмента качества, соответствующей требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

Берем на себя все задачи от подбора помещения до получения лицензии за 6 этапов

Заявка и диагностика

Вы оставляете заявку на сайте и получаете бесплатную консультацию эксперта с подробным разбором нюансов по лицензирования. После проведения выездной консультации обсуждаем процесс сотрудничества и заключаем договор с письменной гарантией

01

02

Подготовка объекта "под ключ"

Помогаем выбрать помещение или спланировать его реконструкцию под цели вашего бизнеса в соответствии с законом. Подробно консультируем по стандарту оснащения, необходимого для осуществления конкретного вида медицинской деятельности

02

Собираем пакет документов в Роспотребнадзор

Проходим юридическую и выездную проверки и получаем санитарно-эпидемиологическое заключение

03

Подбираем и обучаем персонал

Подтверждаем соответствие стандартам квалификации специалистов и их количество. При необходимости предоставляем курсы по повышению квалификации и привлекаем необходимый медперсонал

Готовим лицензионное дело

Заполняем заявление на оформление лицензии и составляем опись предоставляемых документов. Подаем пакет документов в регистрирующий орган для рассмотрения и решения о выдаче лицензии

Получаем лицензию

Готовую лицензию мы передаем Вам любым удобным для Вас способом

РАССЧИТАТЬ СТОИМОСТЬ ВАШЕЙ ЛИЦЕНЗИИ

04

05

04

06

Наша команда дипломированных специалистов обладает всем необходимым опытом, знаниями и ответственностью

Евдокимов Руслан Андреевич

юрист

Титов Андрей Евгеньевич

директор

Кисс Федор Федорович

Олейник Татьяна Николаевна

Торрес Александр Александрович

юрист

исполнительный директор

руководитель отдела продаж

Это позволяет оперативно и качественно справляться с любыми задачами и оказывать помощь в лицензировании для каждой организации

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

Оперативность

Оформление в максимально короткие сроки и без задержек.
Работаем без посредников

В нашем штате только профессионалы: юристы, медики, эксперты отрасли.
Прозрачные условия

Фиксируем стоимость расходов в договоре — никаких скрытых платежей.
Официальные платежи

Все расчёты проходят исключительно через расчётный счёт.
Полный комплекс услуг

Закрываем все вопросы клиентов: лицензирование, внесение данных в федеральные реестры, обучение специалистов.
Гибкая система оплаты

Сумма услуги разделена на комфортные платежи по мере получения разрешительных документов.

Отзывы клиентов, которые уже получили медицинские лицензии с нашей помощью

Оставьте заявку и мы вам перезвоним

Остались вопросы? Приезжайте к нам в офис

Мы с удовольствием ответим
на них за чашечкой кофе!

г. Новосибирск, ул. Октябрьская 34, оф 4

Адрес офиса:

Реквизиты:

ИП Титов Андрей Евгеньевич
ИНН 420510347839, ОГРНИП 315547600015971

E-mail:

license-nsk@mail.ru