и наш специалист свяжется с вами в течении 5 минут, чтобы провести бесплатную консультацию. По итогу разговора вы получите: стоимость, сроки и пошаговый план получения медицинской лицензии
Ответьте на несколько вопросов, чтобы рассчитать стоимость получения лицензии и получите перечень документов, представляемых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения
Лицензирование подтверждает, что салон соответствует установленным нормам и может легально заниматься продажей очков, контактных линз и других сопутствующих товаров.
Когда нужно оформить лицензию для оптики?
Оформление лицензии необходимо для:
салонов оптики, где проводится диагностика зрения, подбор и продажа корректирующих очков и контактных линз;
мастерских, занимающихся изготовлением и ремонтом медицинских оптических изделий.
Требования к помещению и оборудованию
Для получения лицензии необходимо обеспечить соответствие установленным нормативам:
Салон или мастерская должны быть оборудованы отдельным кабинетом для консультаций и диагностики зрения. Важно соблюдение санитарно-эпидемиологических требований.
Должно быть установлено диагностическое оборудование (авторефрактометры, кератометры, фороптеры), а также приборы для подбора и корректировки линз.
Очки, линзы и другие медицинские изделия необходимо хранить в соответствии с санитарными нормами и рекомендациями производителей.
Необходимо подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям, а также иметь договоры на техническое обслуживание приборов.
Требования к персоналу
В штате должен быть специалист с медицинским образованием (медицинский оптик).
Наличие сертификатов, подтверждающих квалификацию.
Регулярное повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет.
Стоимость и сроки получения лицензии
Стоимость лицензии для оптики: 85 000 рублей.
Сроки получения лицензии
Если есть санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — до 15 рабочих дней.
Если СЭЗ отсутствует — общий срок оформления составит 2 – 2,5 месяца.
Мы поможем пройти все этапы оформления, гарантируя получение лицензии.
Необходимые для оказания услуги документы
Учредительные документы (в том числе устав, свидетельство о постановке на учет в ФНС);
Договор аренды помещений, выписка из Единого реестра недвижимого имущества, план помещений с экспликациией и площадями;
Трудовые договоры и документы об образовании на специалистов (Медицинского оптика);
Документы на оснащение клиники (договор поставки, договор аренды, товарные накладные, счет-фактуры);
Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
Договор на утилизацию отходов классов А, Б, Г;
Договор на стирку спецодежды;
Документы на вентиляционную систему (паспорт, акт проверки эффективности системы);
*Санитарно-эпидемиологическое заключение.
*документа может не быть в зависимости от текущего состояния процесса лицензирования
"Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ ""О лицензировании отдельных видов деятельности"""
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты"
Приказ Минздрава России от 25.10.2012 N 442н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты"
Берем на себя все задачи от подбора помещения до получения лицензии за 6 этапов
Заявка и диагностика
Вы оставляете заявку на сайте и получаете бесплатную консультацию эксперта с подробным разбором нюансов по лицензирования. После проведения выездной консультации обсуждаем процесс сотрудничества и заключаем договор с письменной гарантией
01
02
Подготовка объекта "под ключ"
Помогаем выбрать помещение или спланировать его реконструкцию под цели вашего бизнеса в соответствии с законом. Подробно консультируем по стандарту оснащения, необходимого для осуществления конкретного вида медицинской деятельности
02
Собираем пакет документов в Роспотребнадзор
Проходим юридическую и выездную проверки и получаем санитарно-эпидемиологическое заключение
03
Подбираем и обучаем персонал
Подтверждаем соответствие стандартам квалификации специалистов и их количество. При необходимости предоставляем курсы по повышению квалификации и привлекаем необходимый медперсонал
Готовим лицензионное дело
Заполняем заявление на оформление лицензии и составляем опись предоставляемых документов. Подаем пакет документов в регистрирующий орган для рассмотрения и решения о выдаче лицензии
Получаем лицензию
Готовую лицензию мы передаем Вам любым удобным для Вас способом