и наш специалист свяжется с вами в течении 5 минут, чтобы провести бесплатную консультацию. По итогу разговора вы получите: стоимость, сроки и пошаговый план получения медицинской лицензии
Ответьте на несколько вопросов, чтобы рассчитать стоимость получения лицензии и получите перечень документов, представляемых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения
Лицензия на зуботехническую лабораторию подтверждает, что организация соответствует установленным государством требованиям и может законно заниматься изготовлением зубных протезов, ортодонтических конструкций и других изделий.
Кому необходимо оформлять зуботехническую лицензию?
Оформление лицензии на зуботехническую лабораторию обязательно для:
организаций, занимающихся изготовлением, ремонтом и реставрацией зубных протезов, коронок, ортодонтических аппаратов и других стоматологических конструкций;
медицинских учреждений, имеющих в своей структуре зуботехнический отдел;
частных предпринимателей, работающих в сфере зубного протезирования и изготовления ортопедических конструкций.
Требования к помещению и оборудованию
Для успешного прохождения лицензирования необходимо соответствовать ряду условий:
Должны быть предусмотрены специализированные рабочие зоны для механической обработки, гипсовки, пайки и полимеризации.
Обязательны наличие вентиляционной системы и соответствующего освещения.
Все медицинское оборудование должно иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора.
Должны быть организованы системы контроля качества и учета медицинских материалов.
Требования к персоналу
Наличие диплома зубного техника (среднее специальное образование).
Действующий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации.
Регулярное повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет.
Медицинская книжка с актуальными записями о прохождении медосмотра.
Стоимость и сроки получения лицензии
Стоимость лицензии для зуботехнической лаборатории: 85 000 рублей.
Сроки получения лицензии
Если есть санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — до 15 рабочих дней.
Если СЭЗ отсутствует — общий срок оформления составит 2 – 2,5 месяца.
Мы поможем пройти все этапы оформления, гарантируя получение лицензии.
Необходимые для оказания услуги документы
Учредительные документы (в том числе устав, свидетельство о постановке на учет в ФНС);
Договор аренды помещений, выписка из Единого реестра недвижимого имущества, план помещений с экспликациией и площадями;
Трудовые договоры и документы об образовании на специалистов (Зубного техника);
Документы на оснащение клиники (договор поставки, договор аренды, товарные накладные, счет-фактуры);
Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
Договор на утилизацию отходов классов А, Б, Г;
Договор на стирку спецодежды;
Документы на вентиляционную систему (паспорт, акт проверки эффективности системы);
*Санитарно-эпидемиологическое заключение.
*документа может не быть в зависимости от текущего состояния процесса лицензирования
"Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ ""О лицензировании отдельных видов деятельности"""
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 786н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях"
Берем на себя все задачи от подбора помещения до получения лицензии за 6 этапов
Заявка и диагностика
Вы оставляете заявку на сайте и получаете бесплатную консультацию эксперта с подробным разбором нюансов по лицензирования. После проведения выездной консультации обсуждаем процесс сотрудничества и заключаем договор с письменной гарантией
01
02
Подготовка объекта "под ключ"
Помогаем выбрать помещение или спланировать его реконструкцию под цели вашего бизнеса в соответствии с законом. Подробно консультируем по стандарту оснащения, необходимого для осуществления конкретного вида медицинской деятельности
02
Собираем пакет документов в Роспотребнадзор
Проходим юридическую и выездную проверки и получаем санитарно-эпидемиологическое заключение
03
Подбираем и обучаем персонал
Подтверждаем соответствие стандартам квалификации специалистов и их количество. При необходимости предоставляем курсы по повышению квалификации и привлекаем необходимый медперсонал
Готовим лицензионное дело
Заполняем заявление на оформление лицензии и составляем опись предоставляемых документов. Подаем пакет документов в регистрирующий орган для рассмотрения и решения о выдаче лицензии
Получаем лицензию
Готовую лицензию мы передаем Вам любым удобным для Вас способом