Лицензия на оптовую и розничную фармацевтическую деятельность с гарантией

РАССЧИТАТЬ СТОИМОСТЬ

МЕДСЕРВИС СИБИРЬ

Компания №1 по медицинскому лицензированию

ПЕРЕЗВОНИТЕ МНЕ

За 10 лет работы наши заказчики не получили ни одного отказа:

+7 (909) 530 78 49

пн-пт с 09:00 до 18:00

г. Новосибирск,
ул. Октябрьская 34, оф 4

НАПИСАТЬ В WHATSAPP

Ответьте на несколько вопросов, чтобы рассчитать стоимость получения лицензии и получите перечень документов, представляемых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения

Откроем для вас ООО в подарок!

Главная
/
Лицензия на оптовую и розничную фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность подтверждает, что компания соответствует установленным государством требованиям и может законно заниматься закупкой, хранением, транспортировкой и продажей лекарств. Отсутствие лицензии может привести к серьезным штрафам и приостановке работы организации.

Какие организации должны оформлять фармацевтическую лицензию?

Оформление фармацевтической лицензии требуется для:

аптек и аптечных сетей, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами;
оптовых фармацевтических компаний, поставляющих препараты медицинским учреждениям, аптекам и другим организациям;
производителей лекарств, реализующих собственную продукцию.

Лицензирование позволяет вести деятельность в соответствии с законодательством и гарантировать качество предоставляемых услуг.

Требования к помещению и оборудованию

Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям (правильная планировка, условия хранения препаратов и т.д.).
Оборудование — наличие сертифицированного оборудования и систем для контроля температуры, влажности и других параметров хранения лекарственных средств.
Документация — правильное ведение учета поступления и реализации лекарственных препаратов в соответствии с законодательством.

Требования к персоналу

Фармацевтическое образование у сотрудников (среднее специальное или высшее).
Сертификаты специалиста или свидетельства об аккредитации в сфере фармации.
Регулярное повышение квалификации, не реже одного раза в 5 лет.
Медицинская книжка с актуальными отметками о прохождении медосмотра.

Стоимость и сроки получения лицензии

Стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность: 150 000 рублей.

Сроки получения лицензии

Если есть санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — до 15 рабочих дней.
Если СЭЗ отсутствует — общий срок оформления составит 2 – 2,5 месяца.

Ошибки, отсутствие или некорректное оформление хотя бы одного документа могут привести к отказу в выдаче лицензии. В таком случае повторная подача заявки займет значительно больше времени. Важно доверить процесс получения медицинской лицензии на фармацевтическую деятельность надежным специалистам.

Мы сопровождаем процесс лицензирования на всех этапах, помогая минимизировать риски и оперативно получить документы.

Необходимые для оказания услуги документы

Учредительные документы (в том числе устав, свидетельство о постановке на учет в ФНС);
Уведомление из Росстата о присвоении кодов статистики;
Договор аренды помещений, выписка из Единого реестра недвижимого имущества;
Технические документы на производственные помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
Трудовые договоры и документы об образовании на специалистов (Фармацевта, Заведующего аптечным складом);
Документы на оснащение склада (договор поставки, договор аренды, товарные накладные, счет-фактуры);
Договор на утилизацию отходов класса Г;
Документы на вентиляционную систему (паспорт, акт проверки эффективности системы);
Сведения о прохождении оценки валидации и верификации;
*Санитарно-эпидемиологическое заключение.

*документа может не быть в зависимости от текущего состояния процесса лицензирования

Берем на себя все задачи от подбора помещения до получения лицензии за 6 этапов

Заявка и диагностика

Вы оставляете заявку на сайте и получаете бесплатную консультацию эксперта с подробным разбором нюансов по лицензирования. После проведения выездной консультации обсуждаем процесс сотрудничества и заключаем договор с письменной гарантией

01

02

Подготовка объекта "под ключ"

Помогаем выбрать помещение или спланировать его реконструкцию под цели вашего бизнеса в соответствии с законом. Подробно консультируем по стандарту оснащения, необходимого для осуществления конкретного вида медицинской деятельности

02

Собираем пакет документов в Роспотребнадзор

Проходим юридическую и выездную проверки и получаем санитарно-эпидемиологическое заключение

03

Подбираем и обучаем персонал

Подтверждаем соответствие стандартам квалификации специалистов и их количество. При необходимости предоставляем курсы по повышению квалификации и привлекаем необходимый медперсонал

Готовим лицензионное дело

Заполняем заявление на оформление лицензии и составляем опись предоставляемых документов. Подаем пакет документов в регистрирующий орган для рассмотрения и решения о выдаче лицензии

Получаем лицензию

Готовую лицензию мы передаем Вам любым удобным для Вас способом

РАССЧИТАТЬ СТОИМОСТЬ ВАШЕЙ ЛИЦЕНЗИИ

04

05

04

06

Наша команда дипломированных специалистов обладает всем необходимым опытом, знаниями и ответственностью

Евдокимов Руслан Андреевич

юрист

Титов Андрей Евгеньевич

директор

Кисс Федор Федорович

Олейник Татьяна Николаевна

Торрес Александр Александрович

юрист

исполнительный директор

руководитель отдела продаж

Это позволяет оперативно и качественно справляться с любыми задачами и оказывать помощь в лицензировании для каждой организации

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

Оперативность

Оформление в максимально короткие сроки и без задержек.
Работаем без посредников

В нашем штате только профессионалы: юристы, медики, эксперты отрасли.
Прозрачные условия

Фиксируем стоимость расходов в договоре — никаких скрытых платежей.
Официальные платежи

Все расчёты проходят исключительно через расчётный счёт.
Полный комплекс услуг

Закрываем все вопросы клиентов: лицензирование, внесение данных в федеральные реестры, обучение специалистов.
Гибкая система оплаты

Сумма услуги разделена на комфортные платежи по мере получения разрешительных документов.

Отзывы клиентов, которые уже получили медицинские лицензии с нашей помощью

Оставьте заявку и мы вам перезвоним

Остались вопросы? Приезжайте к нам в офис

Мы с удовольствием ответим
на них за чашечкой кофе!

г. Новосибирск, ул. Октябрьская 34, оф 4

Адрес офиса:

Реквизиты:

ИП Титов Андрей Евгеньевич
ИНН 420510347839, ОГРНИП 315547600015971

E-mail:

license-nsk@mail.ru